Klinikai kutatás · USA · 2 rendszer
Monroe Biomedical Research · Clinical trial site
Az AI elolvasta a 200 oldalas protokollt, megválaszolta a kérdéseket, majd elvégezte a felépítést.
Röviden
A rendszer az ügyfél saját felhőjében kinyeri a vizsgálat szerkezetét, mielőtt bármi hozzáérne az éles vizsgálati rendszerhez. Egy koordinátor ellenőrzi, mielőtt betöltődik.
- OPERATE
- CONTROL
- Rendszerek: Ügyfélfelhő, CRIO, Excel, Word
- 1 000
- várható szakképzett munkaóra megtakarítás évente
- ~45 perc
- megtakarítás vizsgálatbeállításonként a helyszíni csapat becslése szerint
- Nulla
- protokolladat, amely elhagyja az ügyfél felhőjét
Protokolltól vizsgálati rendszerig
Működési folyamat01
Szűk keresztmetszet
- A vizsgálatindítás azt jelentette, hogy a koordinátorok 200 oldalas protokollokat olvastak, és kézzel gépelték be a viziteket, eljárásokat és ütemterveket a vizsgálati rendszerbe, a CRIO-ba. A hetekben és hónapokban megadott vizitablakokat kézzel számolták át napokra egy Excel-táblában.
- Ez drága idő plusz átírási kockázat, olyan környezetben, ahol az átírási kockázat szabályozott.
02
Megoldás
- Az AI pontosan olvassa a vizsgálati protokollokat, beleértve az összetett táblázatokat és vizitütemterveket, amelyeken a hétköznapi feldolgozók elbuknak: a szöveges oldalakhoz szövegkinyerést, a tevékenységütemterv-táblákhoz vizuális kinyerést használ.
- Egy hathetes koncepcióigazolás valódi protokollt olvasott be, és ellenőrzési csomagot készített: 59 áttekintő mező kitöltve vagy megjelölve, 13 vizit napokban megadott ablakokkal, és 169 vizit-eljárás mátrixsor, strukturált adatként, Excel-munkafüzetként és Word-vázlatként átadva.
- A koordinátorok bármit kérdezhetnek a protokollról, és a forrásoldalra hivatkozó választ kapnak. Amikor a vizsgálati platform blokkolta az API-hozzáférést, egy ügynök a koordinátor saját böngésző-munkamenetén keresztül végezte el az ellenőrzött felépítést.
03
Eredmény
- Évi 50 vizsgálatnál a várható megtakarítás 1 000 szakképzett munkaóra, beállításonként nagyjából 45 perc.
- Semmilyen protokolladat nem hagyja el az ügyfél felhőjét, és mindent ember ellenőriz, mielőtt élesbe kerül.
Ugyanez a minta működik mindenhol, ahol egy specifikáció, szerződés vagy kézikönyv irányítja a működést: GMP gyártási jegyzőkönyvek, építési specifikációk, állami szerződések, franchise-kézikönyvek.
“Our coordinators were retyping eighty-page protocols by hand. The structure now comes out for review before anything touches the trial system, and none of it leaves our own cloud.”